日前,空军军医大学唐都医院骨科郭征教授团队领衔协作研制的“增材制作(3D打印)匹配式人工椎体”经过国家药监局(NMPA)同意,获得三类医疗器械注册证,完结立异科技效果转化落地。
此次获批的“增材制作匹配式人工椎体”为患者匹配式三类医疗器械产品,适用于因伤口、肿瘤、感染等形成的脊柱椎体骨残缺患者。手术医师可根据不同患者的个别化解剖学数据及功用需求拟定精密手术方案,经过医工交互,承认产品规划,由企业完结出产制备。
该产品的规格型号根据患者个别化参数确认,其巨细尺度和外观描摹等要害参数与患者个别无缺匹配,能轻松完结脊柱的安定支撑和长时间的生物交融,突破了传统重建产品易松动、沉陷的技能瓶颈。
郭征主任介绍,“增材制作匹配式人工椎体”有别于脊柱标准化惯例产品,其改变了传统修正重建形式,变“削足适履”为“因地制宜”,经过3D打印技能优势,完结了个性化产品的规划与制作,一起满意骨残缺精准化重建的需求,成为骨科立异医疗器械产品的又一次技能腾跃。
该项效果的研制与转化之路充溢艰苦和应战,终究迎来丰硕效果。早在2014年,郭征教授就领衔完结国际首例3D打印钛合金锁骨和肩胛骨假体植入,创始了3D打印个性化假体使用先河。
2017年,郭征教授作为项目负责人牵头国家十三五要点研制方案项目——“新一代脊柱生物资料与植入器械的临床及临床转化研讨”,瞄准传统脊柱重建器械产品的临床问题,选用“产学研用管”联合形式,针对3D打印个性化人工椎体集智攻关,经过很多高水平临床研讨,充沛验证了这一立异技能产品的安全性和有效性。
2020年,在空军军医大学科技效果转化方针支持下,研制团队签定科技效果转化协议,成为空军军医大学第一批科技效果转化项目,这也为后续的产品转化奠定了坚实基础。
2021年,3D打印个性化人工椎体作为系列效果的重要组成部分,荣获国家科学技能进步一等奖,成为自主原创的3D打印高精尖技能效果。
回忆研制转化之路,郭征教授表明,唯立异,方自强。要战胜医疗范畴卡脖子的技能难题,大力推动科研效果转化,将高新技能产品推向市场,真实谋福广阔患者!